宜安科技可降解鎂螺釘獲批開展臨床試驗
2019年07月18日 10:13 7920次瀏覽 來源: 尚鎂網 宜安科技 分類: 鎂資訊
宜安科技7月12日晚間發(fā)布公告,公司可降解鎂骨內固定螺釘項目取得重大突破,于12日收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械臨床試驗批件,經審查,該臨床試驗受益大于風險,同意其開展臨床試驗。
公告顯示,宜安科技可降解鎂骨內固定螺釘臨床試驗審批正式通過,成為國內首款獲準臨床的生物可降解金屬螺釘,標志著可降解金屬植入物產業(yè)化步入了新階段。公司在取得上述臨床試驗批件后,即開展臨床試驗,完成后就申請產品注冊,并上市銷售。
責任編輯:陳巖
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